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九洲药业2021年延续高增长CDMO业务占比提升至六成以上

2022-04-20 23:25 来源: 东方财富

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4月19日晚间,CDMO龙头九洲药业发布2021年业绩,全年实现营收40.63亿元,同比增长53.48%, 归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%。

同一天发布的2022年一季报显示,九洲药业延续高增长,实现营收13.74亿元,同比增长60.46%,归母净利润2.08亿元,同比增长120.13%,公司称业绩增长主要受益于CDMO业务的强劲增长,包括:1,公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,新业务订单和项目的增长势头较快,2,报告期内,公司服务的已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。

CDMO业务占比提升至六成以上

2021年年报显示,九洲药业的新药定制研发和生产服务主要致力于向全球客户提供创新药临床前CMC,临床I,II,III期,NDA至全球上市全产业链的一站式服务公司服务客户覆盖 Novartis,Roche,Zoetis,Gilead,第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业,和记黄埔,艾力斯,海和生物,绿叶制药,华领医药等国内知名创新药公司报告期内,九洲药业全球覆盖客户数达到800余家

CDMO项目涉及抗肿瘤,抗心衰,抗抑郁,抗帕金森,抗肺癌,抗病毒,抗糖尿病,抗呼吸系统感染等治疗领域。

2021年,九洲药业CDMO业务收入23.11亿元,据21世纪经济报道记者获悉,目前该业务占公司整体营收的比重已达六成以上。。

此外,信达证券研报指出,2021 年,九洲药业CDMO业务实现收入23.11亿元,同比增长78.67%,业务收入占比相比去年同期增加8.02pp。

九洲药业介绍,公司CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床I,II,III期的漏斗型项目结构2021年,公司成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市截止报告期末,公司承接的项目中,已上市项目20个,处于III期临床项目49个,处于I期和II期临床试验的有582个,项目涵盖抗肿瘤,抗心衰,抗病毒,中枢神经和心脑血管等治疗领域已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长

除了CDMO业务,九洲药业原料药业务进一步实现突破性的升级,新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市,同时,已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,其中制剂产品AED—02缓释片ANDA尚处于FDA审批中,并于2021年7月提交NMPA上市申请,制剂产品T2DM—02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。

多项并购强化CDMO一站式服务能力

目前,九洲药业已建成包括手性催化技术,连续化技术应用研究平台,氟化学技术,酶催化技术,多肽技术研究平台等多个领先的技术平台。

值得一提的是,2021年,九洲药业研发投入1.88 亿元,同比增长65.01%,目前拥有的多项核心技术平台已不断应用于多个承接项目中。国盛证券11月24日发布研报称,维持九洲药业买入评级。风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。

日前,21世纪经济报道记者从九洲药业相关人士处获悉,2021年公司已经完成多肽技术平台的构建并承接多个项目,2022年将进一步扩大多肽研发团队,并将根据项目进度构建多肽商业化生产能力在2021年已成功承接多肽业务基础上,2022 年度将加大多肽业务的商务拓展,扩充项目管线

九洲药业也通过并购进一步扩充CDMO业务的承接能力:2021年,公司不仅以3400万美元收购了Teva集团下属的泰华医药化工有限公司100%股权,与此同时,公司以2219.30万元收购杭州珠联医药科技有限公司100%股权,以及花费合计1.2亿元收购和增资方式获得南京康川济医药有限公司51%的股权,提升公司小分子创新药的研发实力,结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地,使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。

在全球外包逐步转入国内的趋势下,九洲药业持续推进做深大客户和做广新兴客户的战略,持续稳步向全球知名的一站式服务CDMO企业迈进。评级理由主要包括:1)与国际大药企Teva达成深度合作,有望后续持续承接来自Teva的订单转移;2)收购又一个国际化高端产能,公司CDMO更上一个台阶;3)公司投资逻辑再梳理:九洲药业是CDMO板块里面极具估值性价比的高吸引力标的,业绩增速快,确定性高。

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